Neuravi

Codman Neuro宣布收购Neuravi Limited以加速急性缺血性中风治疗的创新

几个月内的第二次收购表明公司致力于解决中风患者未满足的需求

 

加州欧文. ——Codman Neuro今天宣布收购Neuravi Limited, 爱尔兰一家私营公司,致力于推进神经血管疗法和改善急性缺血性中风患者的临床结果. 此次收购,以及最近对脉冲星血管公司的收购., 展示了公司致力于为中风治疗提供创新产品的坚定承诺,并补充了其针对出血性和缺血性中风的全面产品组合. DePuy爱尔兰无限公司是收购实体,是Codman Neuro的附属公司. 交易的财务条款没有披露.

成立于2009年, Neuravi在引起急性缺血性中风的各种血栓的科学研究上投入了大量资金, 并将学习成果转化为其EmboTrap®血运重建平台. EmboTrap®设备的设计目的是通过其专有的双层支架状结构回收血块来恢复大脑的血液流动, 它已经被用来治疗超过3,000名患者.

在全球范围内, 中风是601岁之后的第二大死因, 缺血性中风, 由向大脑供血的血管阻塞引起的, 占所有中风的87%.根据《皇冠体育官网》, 欧洲中风事件的数量预计将从1起上升.从2000年的100万到2011年.到20253年每年500万, 而美国心脏基金会估计,每4分钟就有一人死于中风.4 .在美国.S. 独自一人, 中风造成的经济负担估计每年为330亿美元, 包括医疗保健服务费用, 药物, 生产力下降.5

“在治疗中风患者时,快速恢复血流是至关重要的,Shlomi Nachman说, 约翰逊公司集团董事长 & 约翰逊医疗器械 & 专业解决方案. “EmboTrap®平台旨在满足这一关键需求,我们很高兴将Neuravi在血块研究方面的专业知识与Codman Neuro的全球资源相结合,以加速急性缺血性卒中治疗的创新."

EmboTrap和EmboTrap II血运重建术设备已在欧洲和美国上市.S. 仅在出现二世临床试验下用于研究性使用,这将支持美国.S. 美国食品和药物管理局(FDA)计划于今年晚些时候提交.

 

关于Codman Neuro
 

Codman Neuro是一家全球神经外科和神经血管业务公司,为脑积水管理提供广泛的设备组合, 神经重症监护和颅脑外科, 还有动脉瘤线圈, 用于脑动脉瘤和中风血管内治疗的血管重建装置和其他技术. 访问 www.科德曼.com 了解更多信息.

 

前瞻性声明注意事项

本皇冠体育官网稿包含1995年《皇冠体育官网》中关于收购Neuravi Limited和预期Neuravi Limited技术和产品市场扩张的“前瞻性陈述”. 请读者不要依赖这些前瞻性陈述. 这些陈述是基于当前对未来事件的预期. 如果潜在的假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定性成为现实, 实际结果可能与DePuy 爱尔兰 Unlimited Company和/或约翰逊的预期和预测有很大差异 & 约翰逊. 风险和不确定性包括, 但不限于:与整合Neuravi有限公司的产品和员工相关的挑战, as well as the ability to ensure continued performance or market growth of its products; the potential that the expected benefits and opportunities related to the transaction may not be realized or may take longer to realize than expected; challenges and uncertainties inherent in product research and development, including the uncertainty of obtaining regulatory approvals; challenges to patents; competition, 包括技术进步, new products and patents attained by competitors; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; changes in behavior and spending patterns or financial distress of purchasers of health care products and services; product efficacy or safety concerns resulting in product recalls or regulatory action; manufacturing difficulties and delays; and trends toward health care cost containment. 这些风险的进一步列表和描述, 不确定性和其他因素可以在约翰逊身上找到 & 约翰逊公司截至1月1日的财政年度10-K表格年度报告, 2017, 包括标题为“前瞻性陈述的警示性说明”和“项目1A”的章节. 《皇冠体育官网》,以及该公司随后向美国证券交易委员会提交的文件. 这些文件的副本可在网上获得 www.证券交易委员会.政府, www.johnson & johnson.com 或应约翰逊的要求 & 约翰逊. 既不是爱尔兰无限公司也不是约翰逊公司 & 约翰逊承诺根据新信息或未来事件或发展更新任何前瞻性陈述.

1世界心脏联合会 http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/stroke/
2中风事实,疾病控制和感染中心 http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm
[3]李建军,李建军,李建军,等. 欧洲卒中发病率和流行率:对现有数据的回顾. 神经病学杂志,2006,13:581-598
心脏病和中风统计- 2017年更新:美国心脏协会的一份报告 http://circ.ahajournals.org/content/135/10/e146#sec-2
5个疾病控制中心 http://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/docs/fs_stroke.pdf

Neuravi宣布完成一种新型支架回收器治疗急性缺血性卒中的临床试验

出现二世数据将提交给FDA,以支持EmboTrap在美国的市场许可.S.

 

高威, 爱尔兰- Neuravi, 一家致力于改善中风患者临床结果的公司, 今天宣布完成公司的国际临床试验,评估EmboTrap®II血运重整化装置的安全性和有效性, 一种用于治疗急性缺血性脑卒中的先进支架回收平台.   

关键研究的数据, 名为出现二世(缺血性卒中栓塞血运重建分析), 将作为申请的一部分提交给U.S. 美国食品和药物管理局(FDA)批准该设备在美国的市场许可.

出现二世研究在美国和欧洲的19个试验点招募了228名患者.  Sam Zaidat, m.m.D.他是圣乔治医学院中风和神经科学医学主任. 俄亥俄州托莱多的文森特仁慈医院是这项研究的主要研究者.  汤米·安德森教授,m.s.D., Ph.D., 斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院的教授, 瑞典, 这项研究的欧洲首席研究员是谁.

“支架回收器的价值已经被多次积极的试验所证明. 现在我们的重点已经转移到进一步改进机械取栓,这将产生更好的患者结果,”医生说。. Zaidat. “国际合作非常出色. 我很高兴能成为这个过程的一部分,为美国的医生和病人提供最新的技术.” 

该研究提前入组,由Dr. 波特兰市俄勒冈健康科学大学的Hormozd Bozorgchami团队和Dr. 马克·里博的团队在巴塞罗那的瓦尔德希伯伦. 

 “评估新技术是推进中风治疗的重要组成部分,我们对我们在出现二世试验中的经验充满热情,劳尔Nogueira说, M.D., 亚特兰大埃默里大学格雷迪纪念医院神经血管内服务主任, 最后的U.S. 患者入组. “随着我们对导致中风的血栓的了解越来越多, 重要的是,我们有最好的工具来治疗这些闭塞.”     

EmboTrap平台采用专有的双层支架结构,通过回收和保留血块来恢复大脑的血液流动. 

“我们要感谢美国和欧洲的中风中心团队对出现二世试验的奉献和承诺. 完全纳入出现二世临床试验, 我们正在建立一个强大的数据集,以支持我们的EmboTrap设备,并为中风治疗增加更广泛的支架取栓数据池,埃蒙·布雷迪说, Neuravi首席执行官. “我们的愿景是成为急性缺血性卒中干预治疗的领导者,我们将继续开发创新的治疗解决方案,以提高患者的护理水平.”

缺血性中风, 由向大脑供血的血管阻塞引起的, 占所有中风的87%,是导致死亡和残疾的主要原因. 每年大约有100万欧洲人和70万美国人患有缺血性中风. 

 

关于Neuravi
Neuravi总部位于爱尔兰戈尔韦,致力于改善中风患者的临床结果. 该公司的中风治疗平台, EmboTrap®II血运重建术设备, CE标志是否在欧洲有市场.   该设备仅在美国可用于研究用途.   通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对凝块和闭塞动力学的理解, 为了改善中风患者的预后. Neuravi由一个在血管内设备开发和全球商业化方面经验丰富的团队领导. 更多信息可在 www.neuravi.com.

 

 
媒体联络:

妮可·奥斯默,+1 (650)454-0504
nicole@nicoleosmer.com
 
 

Neuravi获得1500万欧元资金用于扩张

融资将支持你.S. 商业化和扩大公司的产品提供中风治疗

 

高威, 爱尔兰- Neuravi, 一家致力于为中风患者提供更好临床结果的公司, 今天宣布从IPF的合作伙伴获得1500万欧元的风险债务融资, 一家领先的另类融资提供商,专注于医疗保健行业.
 
这笔融资使Neuravi能够投资美国.S. 商业化和卒中治疗组合扩展, 基于该公司的EmboTrap®血运重建术设备在欧洲的成功商业化,以及出现二世 U的快速进展.S. 关键的研究.
 
2014年和2015年发表的具有里程碑意义的急性卒中临床试验表明,支架置换器技术在治疗大血管卒中方面具有优势,这推动了支架置换器手术数量的激增. 基于广泛的医生参与和Neuravi在血栓科学方面的开创性工作, Neuravi已经建立了一个强大的产品线,专门针对急性缺血性中风,并打算在未来几年在全球范围内将该产品线商业化.
 
“最近在欧洲推出了EmboTrap II设备,并且在招募我们的关键临床试验方面取得了良好进展, 我们在向医生提供下一代中风治疗技术方面取得了重大进展. 这笔融资使我们能够在美国建立我们的商业存在.S. 并进一步投资R&我们激动人心的产品线,”Neuravi首席执行官Eamon Brady表示. “我们看到了重大的创新机会,因为目前中风临床医生可以使用的中风治疗‘工具箱’还不发达. 我们的愿景是设计和制造能够真正满足急性中风患者需求的设备,并将其交付给全世界的中风医生. 这笔资金是我们路线图上的重要一步.”
 

关于EmboTrap
EmboTrap血管重建装置的设计是通过专有的双层支架状结构回收血块来恢复大脑的血液流动. 该设备的集成远端保护区域旨在降低回收过程中血块破碎的风险, 哪些会对病人造成额外的伤害.  欧洲的EmboTrap II血运重建术可用于治疗急性缺血性中风患者. 目前,EmboTrap仅在美国用于研究用途.S. 在出现二世临床试验下,该试验将支持美国.S. 美国食品和药物管理局(FDA)提交批准该设备在美国上市的申请. 
 

关于Neuravi
Neuravi设计, 开发和制造用于治疗急性缺血性中风的创新医疗设备. 通过Neuravi血栓栓塞倡议(NTI), Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员通过加深对凝块和闭塞科学的理解来改善卒中患者的预后.  Neuravi专注于急性缺血性中风.  更多信息可以在www上找到.neuravi.com.
 

IPF的合作伙伴
IPF的合作伙伴, 总部设在卢森堡, 一家领先的另类融资提供商是否专注于医疗保健行业. IPF直接投资新兴制药/生物技术、医疗技术和诊断公司. 成立于2011年,由一个经验丰富的多学科团队结合超过50年的金融和投资和超过30年的医疗保健经验, IPF开发了一种独特的商业模式,利用团队的专业行业知识提供定制服务, 长期融资. 欲了解更多信息,请访问www.ipf合作伙伴s.com.
 

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Neuravi宣布在欧洲推出用于治疗急性中风的EmboTrap II支架回收器

支架回收平台的进展,旨在提高程序

高威, 爱尔兰——(业务线)——Neuravi, 一家致力于改善中风患者临床结果的公司, 今天,该公司宣布获得欧洲认证(CE)认证,并推出了该公司最新增强的EmboTrap支架回收平台, EmboTrap®II血运重建术设备.

根据去年多个大规模随机试验的令人信服的数据,血管内卒中治疗程序在急性缺血性卒中治疗中的应用继续显著增长. 这些试验证实了使用支架取栓术快速清除大脑血管闭塞血栓的价值.

新颖的EmboTrap去年在欧洲完全商业化, 随着EmboTrap II的推出, Neuravi正在为市场带来进一步的创新. 新设备利用了EmboTrap平台设计, 设计用于捕获和清除各种类型的凝块,并快速重建血流, 具有集成的碎片保护区域. EmboTrap II设备设计用于处理更大范围的凝块长度, 尺寸可以通过0来交付.021年“microcatheter.

“EmboTrap平台对我的临床实践有很大的帮助. 在我使用该设备的前9个病例中,我一次就能获得TICI 2b-3再灌注. 现在用EmboTrap II, 在治疗较长的闭塞时,我已经取得了相当好的效果,克里斯蒂安·塔什纳说, M.D.德国弗莱堡大学放射学教授. “事实上, 在六个中心对EmboTrap II 5x33进行早期评估, 17例中有16例发生TICI 2b-3血流. 该设备的开放式设计有助于将血块困在里面,也使其非常灵活, 当从大脑动脉中清除血块时,哪个是重要的.”

“Neuravi致力于持续的研究,以加深我们对血栓科学的理解,并找到推进中风治疗的新方法. 随着该公司不断获得凝块设备交互的新见解, 这种学习为持续的创新提供了信息. 我们相信,这种科学的方法不仅提高了我们的技术,使其更好、更容易为医生使用, 同时也将最大限度地为患者带来临床效益,埃蒙·布雷迪说, Neuravi首席执行官. “到目前为止,我们对EmboTrap II的临床接受情况非常满意,并期待在未来几个月内将该技术更广泛地提供给医生.”

Neuravi将在尼斯举行的第八届欧洲微创神经治疗学会年会上介绍该系统, 法国, 从9月8日到10日, 2016.

在欧洲,EmboTrap和EmboTrap II型血运重建装置可用于治疗急性缺血性中风患者. 目前,EmboTrap仅在美国用于研究用途.S. 在出现二世临床试验中, 一项在美国和欧洲评估安全性和有效性的国际临床试验. 该试验的数据将支持美国的一项研究.S. 美国食品和药物管理局(FDA)提交批准该设备在美国上市的申请.


关于Neuravi

Neuravi设计, 开发和制造用于治疗急性中风的创新医疗设备. 通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对血栓和闭塞动力学的理解,以改善中风患者的预后. 更多信息可以在www上找到.neuravi.com.

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Neuravi选择罗伯特·科洛顿(Robert Colloton)领导美国.创新支架回收器的商业化

资深医疗技术高管带来丰富的神经血管、销售和营销经验
 
高威, 爱尔兰- 7月25日, 2016 - Neuravi, 一家致力于改善中风患者临床结果的公司, 今天宣布罗伯特·科洛顿已加入公司高级管理团队,担任美国业务副总裁.S. 销售及市场推广.
 
科洛顿拥有25年的医疗器械销售和市场开发经验以及品牌专业知识, 特别是对神经血管市场有深入的了解. 最近,他是Revision Optics的营销和销售副总裁. 以前, 他曾担任Micrus Endovascular公司的全球销售和营销副总裁, 他在哪里建立了销售团队,并将业务发展成为动脉瘤治疗领域的领军企业. 他还在VNUS Medical, TransVascular, Inc .担任销售和营销高级领导职务.心脏测量. 
 
“我们很高兴能把我们独特的中风疗法带给美国的医生. 我们的emembotrap血运重建术的出现二世临床研究的入组正在我们的计划之前进行, 因此,现在正是Neuravi投资建立我们在美国的领导团队的好时机.S. 该公司首席执行官埃蒙·布雷迪(Eamon Brady)表示. “鲍勃真正了解这个市场和神经介入专家的需求, 他和我们一样热衷于创造价值和追求卓越. 我们非常激动地欢迎他加入Neuravi大家庭.”    
 
“我渴望重新进入神经血管市场, 特别是在这个令人兴奋的时刻,在急性缺血性中风治疗的巨大增长,科洛顿说. “Neuravi是动态的, 这家创新公司很早就做出了大胆的决定,在开发解决方案之前,花时间投资于了解导致中风的血栓的科学原理. 我被团队的奉献精神所鼓舞, 我期待着与神经介入学家合作,帮助推进美国患者的中风治疗.S.”
 
Neuravi的EmboTrap®血运重建术装置的设计是通过对引起缺血性中风的各种不同凝块类型的广泛研究得出的. 有了这个研究基础, EmboTrap平台采用专有的双层支架结构,通过回收和保留血块来恢复大脑的血液流动. 该设备的集成远端保护区域旨在降低回收过程中血块破碎的风险, 哪些会对病人造成额外的伤害.

出现二世研究是一项评估EmboTrap安全性和有效性的国际临床试验, 它将在美国和欧洲的30个地点招募210名患者. 该试验的数据将支持美国的一项研究.S. 美国食品和药物管理局(FDA)提交批准该设备在美国上市的申请. 
 
自从去年多个大规模随机试验的令人信服的数据证实了使用支架取栓术快速清除大脑血管中的闭塞血栓的价值以来,血管内卒中治疗方法的采用显著增加.     
 
欧洲的EmboTrap血管重建术可用于治疗急性缺血性中风患者. EmboTrap目前仅在美国用于研究用途.S. 在出现二世临床试验中.
 
 

关于Neuravi
Neuravi设计, 开发和制造用于治疗急性中风的创新医疗设备.  通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对血栓和闭塞动力学的理解,以改善中风患者的预后. 更多信息可以在www上找到.neuravi.com.
 
 

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新获美国专利的Neuravi增强了新型支架回收器的专利组合.S. 和欧洲专利

高威, 爱尔兰- 5月3日, 2016 - Neuravi, 创新的开发者, 微创脑卒中治疗方案, 今天,美国宣布.S. 美国专利商标局(USPTO)批准了一项专利,该专利为该公司用于急性缺血性中风血管内治疗的治疗性支架检索平台提供了额外的覆盖范围. 今年早些时候,Neuravi还获得了该平台的欧洲专利授权.

Neuravi的知识产权现已扩展到美国63个国家.S. 申请,34项授权专利,1项许可通知,28项未决申请. 美国以外地区, Neuravi在欧洲专利局有多项待审申请, 在中国和日本, 在国际上根据《皇冠体育》.

“Neuravi致力于改善临床结果的创新,大卫·维尔说, 首席技术官, Neuravi. “我们广泛的专利组合具有较早的优先日期,我们将继续通过对支架回收器性能重要的关键特性来加强它.  我们将继续投资于技术和血栓研究,以帮助解决治疗急性缺血性中风的挑战. ”

Neuravi的EmboTrap®血运重建术设备的设计是通过对引起缺血性中风的各种不同凝块类型的广泛研究得出的. 这项血块研究的见解为创新过程增添了重要价值, 增强了EmboTrap和未来正在开发的Neuravi设备的专有设计.

欧洲的EmboTrap血管重建术可用于治疗急性缺血性中风患者.  EmboTrap目前尚未在美国获得批准.S.在美国,它仅可用于研究性应用于出现二世临床试验.

 

关于Neuravi

Neuravi设计, 开发和制造用于治疗急性中风的创新医疗设备.  通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对血栓和闭塞动力学的理解,以改善中风患者的预后. 更多信息可在 www.neuravi.com.

 

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Neuravi宣布在2015年首届血栓峰会上召开世界中风领导人会议

高威, 爱尔兰-世界上第一次血块峰会在海德堡举行, 德国, 上周, 主席是维尔纳·哈克, MD, 博士学位, 海德堡大学医学院神经学资深教授, 中风领域的杰出领袖.

来自12个国家的国际知名临床医生参加了会议, 包括最近在血管内中风治疗的积极临床试验中发挥领导作用的许多人, 与工程师和科学家一起专注于血栓和急性中风的各个领域的研究. 多学科聚会的目的是确定进一步推进中风治疗领域和改善患者护理的方法, 重点关注缺血性中风的罪魁祸首——导致闭塞的血栓. 峰会的设计强调临床医生的合作和思想的交流, 学者和工程师.

“这次专家聚会提供了宝贵的思想和知识交流, 我很感激有机会向该领域受人尊敬的同事学习,“教授. 尔说. “这次峰会受到了好评, 与会者表达了对凝块进一步跨学科研究的兴趣,以改善卒中干预和患者预后.”

峰会期间, Neuravi介绍了该公司在凝块和急性中风闭塞动力学的机械特性方面进行了5年开创性研究的见解.

“了解闭塞的科学是Neuravi对推进中风治疗感兴趣的基础, 有机会与不同的专家群体合作,极大地丰富了发现和学习的过程. 我们很高兴首届血栓峰会取得成功,”Neuravi首席执行官Eamon Brady表示. 通过神经血栓栓塞倡议(NTI), 我们将继续进行研究, 促进讨论, 并建立合作,以加深对血栓在急性中风中的作用的理解.”

血栓切除术已被证明是治疗大血管闭塞性中风的最佳方法, 现在是时候更好地了解凝血以便进一步推进护理了. 这次首脑会议对这一讨论作出了重大贡献,迪德里克·迪佩尔说, MD, 博士学位, 鹿特丹伊拉斯谟医学中心神经内科高级顾问, 他是MR CLEAN试验的首席研究员.

劳尔Nogueira, MD, 亚特兰大格雷迪纪念医院神经血管内服务和神经危重症护理主任, 乔治亚州, 也认识到需要更好的凝血科学. “我们有责任继续挑战极限,进一步改善中风护理,让更多的患者受益. 我坚信,做到这一点的最好方法之一是更好地理解凝块和闭塞.”

 

关于Neuravi

Neuravi总部位于爱尔兰戈尔韦,致力于改善中风患者的临床结果. 公司的首个中风治疗平台, EmboTrap血运重建器, CE标志是否在欧洲有市场. 该设备仅在美国可用于研究用途. 通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对凝块和闭塞动力学的理解, 为了改善中风患者的预后. Neuravi由一个在血管内设备开发和全球商业化方面经验丰富的团队领导. 更多信息可以在www上找到.neuravi.com.

 

Neuravi宣布首名患者在新型支架回收器治疗急性缺血性卒中的国际关键临床试验中接受治疗

出现二世的数据将提交给FDA,以支持EmboTrap在美国的市场许可.S.

高威, 爱尔兰- Neuravi, 一家致力于改善中风患者临床结果的公司, 今天,查塔努加厄兰格医学中心的田纳西介入和成像协会宣布, 田纳西州., 在一项评估EmboTrap®血运重建术安全性和有效性的国际临床试验中治疗了第一位患者, 一种治疗急性缺血性脑卒中的新型支架回收器. 关键研究的数据, 名为出现二世(缺血性卒中栓塞血运重建分析), 将作为申请的一部分提交给U.S. 美国食品和药物管理局(FDA)批准该设备.

出现二世研究将在欧洲和美国的25个地点招募210名患者. Sam Zaidat, m.m.D.他是圣乔治医学院中风和神经科学医学主任. 文森特仁慈医院,托莱多,俄亥俄州和教授汤米安德森,M.D., Ph.D.位于瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡学院(Karolinska Institute)的研究人员.S. 以及该研究的欧洲主要研究人员. 神经学家Jeff Saver, M.D.他是加州洛杉矶加州大学洛杉矶分校医学中心的医生. 海因里希·马特尔,m.m.D.瑞士伯尔尼Inselspital医院的医生,担任这项研究的启动执行指导委员会成员.

“中风治疗进入了一个新时代. 目前,多项试验已经证明了血管内治疗对急性缺血性脑卒中的价值, 我们正在寻找通过新技术进一步改善病人护理的方法, 更好的技术, 精简的系统,博士说。. Zaidat. “出现二世试验是首个IDE临床试验,旨在评估卒中新时代创新支架回收技术.”

厄兰格医疗中心的东南地区中风中心是第一个将患者作为试验一部分进行治疗的出现二世站点. 该中心是联合委员会认证的综合中风中心,在中风治疗的国际临床试验中发挥了领导作用.

“我们很高兴在这项尖端技术的国际试验中治疗第一位患者,这项技术可能比现有设备更具优势,布雷斯·巴克斯特说, M.D.Erlanger放射科主任. “以改善患者预后为目标评估新技术是我们努力提供最佳患者护理的一部分. ”

中风后,快速干预至关重要. 最近的多国临床试验非常积极地证明了急性血管内介入治疗的好处,可以清除血块并迅速恢复大脑的血液流动. 医生使用微创取栓装置, 也被称为“支架回收器”, 执行这些救生程序.克利夫兰诊所最近将支架回收器列为2016年十大医疗创新之一.

EmboTrap取栓装置的设计是基于对引起缺血性中风的各种血块的广泛研究. 有了这个研究基础, EmboTrap装置的设计是通过专有的双层支架状结构来回收和保留血栓,同时恢复血液流向大脑. 该装置的集成远端保护区域旨在减少回收过程中血块碎片逃逸的风险, 哪些会对病人造成额外的伤害.

缺血性中风, 由向大脑供血的血管阻塞引起的, 占所有中风的87%,是导致死亡和残疾的主要原因.每年大约有100万欧洲人和70万美国人患缺血性中风.4

“致力于改善中风的临床结果是Neuravi的核心使命, 我们致力于投资临床研究,为医生提供先进的技术和新的临床工具,马西尔·克拉菲说, 临床副总裁, 监管 & Neuravi的质量. “作为出现二世试验的一部分,我们很荣幸能与中风治疗领域备受尊敬的全球领导者合作.”

 

关于Neuravi

Neuravi总部位于爱尔兰戈尔韦,致力于改善中风患者的临床结果. 公司的首个中风治疗平台, EmboTrap血运重建器, CE标志是否在欧洲有市场. 该设备仅在美国可用于研究用途. 通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对凝块和闭塞动力学的理解, 为了改善中风患者的预后. Neuravi由一个在血管内设备开发和全球商业化方面经验丰富的团队领导. 更多信息可以在www上找到.neuravi.com.

Neuravi宣布在欧洲推出创新的微创脑卒中治疗

高威, 爱尔兰- Neuravi, 一家致力于改善中风患者临床结果的公司, 今天宣布该公司用于治疗急性缺血性中风的EmboTrap®血运重建装置在欧洲商业化. 该设备将通过该公司在比利时建立的销售和分销网络进行销售, 丹麦, 芬兰, 法国, 德国, 爱尔兰, 意大利, 荷兰, 挪威, 西班牙, 瑞典和瑞士.

中风后,快速干预至关重要. 最近的多国临床试验非常积极地证明了急性血管内介入治疗的好处,可以清除血块并迅速恢复大脑的血液流动. 医生使用微创取栓装置, 也被称为“支架回收器”, 执行这些救生程序.1

EmboTrap取栓装置的设计是基于对引起缺血性中风的各种不同血块类型的广泛研究. 有了这个研究基础, EmboTrap装置的设计是通过专有的双层支架状结构来回收和保留血栓,同时恢复血液流向大脑. 该装置的集成远端保护区域旨在减少回收过程中血块碎片移位的风险, 哪些会对病人造成额外的伤害.

缺血性中风, 由向大脑供血的血管阻塞引起的, 占所有中风的87%,是导致死亡和残疾的主要原因.每年大约有100万欧洲人和70万美国人患缺血性中风.4

在临床评估和欧洲的初始阶段,EmboTrap已广泛用于治疗大血管缺血性中风患者. 迈克尔教授Soderman, 瑞典卡罗林斯卡大学医院神经血管造影主任, 在尼斯举行的欧洲微创神经治疗学会(ESMINT)大会上,他分享了他使用该设备的经验, 法国, 上个月.

“在卡罗林斯卡,我们正在使用EmboTrap来治疗大多数中风患者. 它是我们治疗大脑中动脉闭塞的首选,因为它的交付率很高, 我们发现这个设备在清除血块方面非常有效,只需要一到两次. 它也很灵活, 哪一种对快速到达血块和在移除过程中对脑血管系统温和有帮助,教授说。. Soderman.

在大会上. Soderman提供了来自两个欧洲中心的42例卒中患者使用EmboTrap设备的病例系列评估数据. 在这个系列中, 使用该装置治疗后,86%的患者恢复了明显的血流量, 大多数病人都恢复到能够独立活动.5

“EmboTrap设备代表了基于血栓研究和对潜在挑战的更全面理解的支架回收器创新的新浪潮,埃蒙·布雷迪说, Neuravi首席执行官. “我们很兴奋地宣布我们的发布,并为此感到高兴, 根据今年早些时候公布的令人信服的临床数据, 血管内卒中治疗中血栓切除装置的使用呈上升趋势, 哪一种方法可以挽救和改善许多病人的生命.”

该公司的出现二世临床试验将于今年在美国和欧洲的选定中心开始招募患者. 该试验将收集数据来支持EmboTrap的使用,并寻求FDA的批准.

EmboTrap血管重建术装置目前尚未在美国获得批准.S.,仅供研究使用.

 

关于Neuravi

Neuravi总部位于爱尔兰戈尔韦,致力于改善中风患者的临床结果. 公司的首个中风治疗平台, EmboTrap血运重建器, CE标志是否在欧洲有市场. 该设备仅在美国可用于研究用途. 通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对凝块和闭塞动力学的理解, 为了改善中风患者的预后. Neuravi由一个在血管内设备开发和全球商业化方面经验丰富的团队领导. 更多信息可以在www上找到.neuravi.com.

 

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[1]张志强,刘志强. 血管内治疗中风是时候了. [英]医学. 2015.

[2]张建军,张建军,张建军,等. 心脏病和中风统计数据- 2015年更新:美国心脏协会的一份报告. 循环. 2015 ;e29-322.

[3]李建军,李建军,李建军,等. 欧洲卒中发病率和流行率:对现有数据的回顾. 神经病学杂志,2006,13:581-598.

[4]中国疾病控制与预防中心. 2015年发布的CDC WONDER在线数据库1999-2013年潜在死亡原因.

[5] Soderman等, “来自2个欧洲中心的42名患者的初步经验”, 在ESOC 2015和ESMINT 2015上展示.

 

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Neuravi有限公司. 任命经验丰富的神经血管执行官Robert 斯特恩为董事会成员

拥有25年医疗保健和创业经验的资深人士将为董事会带来丰富经验

高威, 爱尔兰- Neuravi, 一家致力于改善中风患者临床结果的公司, 今天宣布Robert A. 斯特恩加入了公司董事会.

Mr. 斯特恩拥有超过25年的医疗技术和生物技术医疗保健公司高级管理人员的经验, 包括深度神经血管体验. 他目前是Vascular Dynamics, Inc .的首席执行官兼总裁., 一家风险投资支持的公司正在开发一种新的植入式技术,旨在控制顽固性高血压. 在加入Vascular Dynamics之前,他曾在上市公司担任多个高级管理职务, 包括Micrus Endovascular Inc .的总裁兼首席运营官.该公司是一家治疗脑血管疾病的医疗设备制造商,已被强生收购 & 约翰逊在2010年. 他还曾担任Reverse Medical和Flexible Stenting Solutions的董事会董事.

“我们很高兴鲍勃在公司发展的这个重要时刻加入了Neuravi董事会. 他的价值创造记录和直接的神经血管经验是我们开始欧洲商业化EmboTrap®血管重建术设备和启动出现二世的关键, 我们的国际临床试验,埃蒙·布雷迪说, 首席执行官.

Mr. 斯特恩的组织经验包括领导全球许可和分销协议, 打造企业联盟, 提高盈利能力, 为各行各业的公司开发企业基础设施. 此外,他还在首次公开发行和收购中发挥了重要作用.

“我很高兴能与一家真正改善急性缺血性中风患者生活的公司合作,”先生说。. 斯特恩. “最近的临床数据强化了器械干预对中风患者的价值, 对于开发血栓切除解决方案的公司来说,这是一个激动人心的时刻, Neuravi的天才团队在其创新的支架回收器上取得了重大进展. 我期待着为这个快速发展的领域提供帮助.”

Mr. 斯特恩只得了B.S. 获得了新罕布什尔大学的学位, 惠特摩尔商学院, 以及新墨西哥大学的MBA学位, 安德森管理学院.

 

关于EmboTrap血运重建器

EmboTrap血运重建术装置的设计是通过对引起缺血性中风的各种血块的广泛研究得出的. 有了这个研究基础, EmboTrap装置的设计是通过专有的双层支架状结构来回收和保留血栓,同时恢复血液流向大脑. 该装置的集成远端保护区域旨在减少回收过程中血块碎片移位的风险, 哪些会对病人造成额外的伤害.

 

关于Neuravi

Neuravi总部位于爱尔兰戈尔韦,致力于改善中风患者的临床结果. 公司的首个中风治疗平台, EmboTrap血运重建器, 带有CE标志, 在欧洲可以买到, 而它仅在美国用于研究用途. 通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对凝块和闭塞动力学的理解, 为了改善中风患者的预后. Neuravi由一个在血管内设备开发和全球商业化方面经验丰富的团队领导. 更多信息可以在www上找到.neuravi.com.

Neuravi宣布获得1900万欧元(2100万美元)融资,以推进创新的微创中风治疗

高威, 爱尔兰- Neuravi, 一家致力于改善中风患者临床结果的公司, 今天宣布,该公司已经完成了1900万欧元(2100万美元)的B轮融资,以推进该公司用于急性缺血性中风的微创血栓切除术设备, EmboTrap®血运重建术设备. 本轮融资由欧洲私募股权公司太阳能发电 (Life Sciences Partners)领投。, A轮投资者皇冠体育也参与其中, 三角洲合作伙伴和西部开发委员会.

这笔资金将支持EmboTrap设备在欧洲的商业化, 以及Neuravi的临床试验, 出现二世, 今年将在美国和欧洲选定的中心开始招募患者.

缺血性中风, 由向大脑供血的血管阻塞引起的, 占所有中风的87%,是导致死亡和残疾的主要原因. 每年大约有100万欧洲人和70万美国人患有缺血性中风.

中风后,快速干预至关重要. 微创取栓装置, 也被称为“支架回收器”,是医生在急性干预中使用的,用来清除血块,重新打开脑阻塞,立即恢复大脑的血液流动. 最近一系列高度积极的多国临床试验表明,接受血栓切除术治疗的患者比单独接受药物治疗的患者有更好的结果.

以凝块力学研究为基础, Neuravi的技术旨在捕获和去除血栓,同时减少血栓颗粒栓塞的机会,这些血栓颗粒可能会导致另一部位的新中风, 导致患者预后不佳. 今年早些时候,在欧洲卒中组织大会上发表了一系列病例,评估了两个欧洲中心42名卒中患者使用EmboTrap设备的情况, 使用该装置治疗后,86%的患者恢复了明显的血流量, 大多数病人都恢复到能够独立活动.

“这是一个激动人心的时刻,能够支持一家致力于改善中风治疗的公司, 鉴于最近一系列积极的试验结果已经决定性地证明了血管内治疗大血管闭塞的价值. 这是最具破坏性的中风类型, 给患者造成了巨大的社会和经济负担, 改进的治疗方法有可能挽救生命并提高生活质量,安妮·波特维奇说, 合作伙伴, 太阳能发电. “Neuravi团队的彻底方法给我们留下了深刻的印象, 从凝块研究,通知公司的技术发展, 与中风治疗领域的顶尖专家合作.”

作为融资的一部分, 安妮·波特维奇和雷诺·库伊滕, 合作伙伴, 太阳能发电, 将加入Neuravi的董事会.

“随着该公司在欧洲和美国进入商业化阶段.S. 临床试验, 我们很高兴得到这样一群知识渊博的投资者的支持,他们与我们分享改善中风患者预后的愿景,并看到我们创新技术的价值,埃蒙·布雷迪说, Neuravi首席执行官. “我们期待与临床界密切合作,使EmboTrap在欧洲商业化, 并通过出现二世收集更多数据,以支持该设备在美国的临床应用.S.”

 

关于EmboTrap血运重建器

EmboTrap血运重建术装置的设计是通过对引起缺血性中风的各种血块的广泛研究得出的. 有了这个研究基础, EmboTrap装置的设计是通过专有的双层支架状结构来回收和保留血栓,同时恢复血液流向大脑. 该装置的集成远端保护区域旨在减少回收过程中血块碎片移位的风险, 哪些会对病人造成额外的伤害.

 

关于Neuravi

Neuravi总部位于爱尔兰戈尔韦,致力于改善中风患者的临床结果. 公司的首个中风治疗平台, EmboTrap血运重建器, 带有CE标志, 在欧洲可以买到, 而它仅在美国用于研究用途. 通过对Neuravi血栓栓塞倡议(NTI)的投资,, Neuravi支持工程师之间的协作, 临床医生和研究人员加深对凝块和闭塞动力学的理解, 为了改善中风患者的预后. Neuravi由一个在血管内设备开发和全球商业化方面经验丰富的团队领导. 更多信息可以在www上找到.neuravi.com.

 

关于太阳能发电

太阳能发电 (Life Sciences Partners)是一家领先的欧洲独立投资公司, 为私营和公共生命科学公司提供融资. 从20世纪80年代末开始, 太阳能发电的管理层投资了一大批极具创新力的企业, 其中许多已经成长为全球生命科学行业的领导者. 到目前为止,已筹集了超过10亿美元的投资资金,并在阿姆斯特丹设有办事处, 慕尼黑和波士顿, 太阳能发电是欧洲规模最大、经验最丰富的生命科学专业投资者之一. 太阳能发电将以两支基金参与此次融资, 太阳能发电健康经济基金和太阳能发电 5基金. 欲了解更多信息,请访问www.lspvc.com.

 

关于皇冠体育

皇冠体育基金是爱尔兰最大的生命科学风险投资基金, 管理着1.76亿欧元. 专注于生命科学领域, 方丹感兴趣的具体领域包括专业制药, 医疗设备, 生物技术和诊断学. 该公司将大部分资金部署在欧洲,其余资金在美国. Fountain的主要办公室位于爱尔兰的都柏林,在纽约设有第二个办公室. 欲了解更多信息,请访问www.fh-合作伙伴s.com.

 

关于Delta Partners

Delta Partners是一家风险投资公司,主要投资于爱尔兰和英国. 成立于1994年,管理着2.5亿欧元, 达美航空是欧洲最活跃的早期投资者之一. 合伙人的经营背景, 战略和财务与创业管理团队的动力和雄心相辅相成. 欲了解更多信息,请访问www.delta合作伙伴s.com.

在9月的ESMINT会议上,Neuravi介绍了协作血块研究计划

通过血栓科学推进中风治疗

高威, 爱尔兰- Neuravi, 创新中风疗法的开发者, 在即将于尼斯举行的欧洲微创神经治疗学会(ESMINT)会议上,将在一系列关于“血栓科学”的研讨会上介绍Neuravi血栓栓塞倡议(NTI). NTI将Neuravi工程师与来自领先国际机构的临床医生和研究人员聚集在一起,努力加深对凝块和闭塞动力学的机械特性的理解, 目的是提高医生恢复急性缺血性中风血流的能力.

ESMINT会议聚集了欧洲微创神经治疗领域的领导者. “ESMINT的目标之一是通过支持研究来推进神经干预的实践, 教育和培训,教授说。. Laurent Pierot, ESMINT大会主席. “目前, 人们对识别不同的凝块以及了解不同的凝块特征如何影响急性缺血性卒中的治疗越来越感兴趣. NTI讲习班将有助于这些努力.”

NTI的研讨会将有一个由Dr. Anastasios Mpotsaris, Uniklinik科隆, 以及与工程师探讨血块特征的互动实践会议, 闭塞形成和血栓装置相互作用的动力学以及对血运重建的任何潜在影响. 医生可以通过电子邮件clot@neuravi报名参加9月4日至6日举行的会议.com.

“NTI代表了Neuravi通过投资和合作研究来揭示中风闭塞科学的承诺,以推进中风治疗,埃蒙·布雷迪说, Neuravi首席执行官. “我们很高兴有机会在这些互动研讨会上与神经介入界分享和学习.”

爱尔兰医疗设备公司,Neuravi完成5欧元.200万美元A轮融资

高威, 爱尔兰, 7月11日, 2012年,Neuravi Limited今天宣布成功完成a轮融资,融资金额为5欧元.2米(合6美元.由皇冠体育和Delta Partners领投. 这笔资金将加速Neuravi正在进行的用于治疗急性缺血性中风的突破性凝块回收设备的开发,并将使Neuravi能够在患者中进行临床评估. 成立于2009年, Neuravi在中风机械检索设备领域拥有大量的知识产权,并将自己定位为这个快速发展市场的主要战略参与者.

病人遭受的痛苦估计有700种,000例缺血性中风,另有950例,每年在欧洲有1000人. Neuravi正在开发一种医疗设备,帮助中风医生在中风发作后迅速治疗患者,通过其专有的Stent Basket技术清除大脑中的淤血块. 令人震惊的是,95%的患者目前没有接受这种通常致命或非常虚弱的疾病的急性干预, 只依靠康复. 在成功完成临床试验和产品被批准在主要市场销售后,潜在市场可能高达每年20亿美元.

评论新的资金, Delta Partners的乔·梅森博士说, “中风对病人和他们的家人来说是毁灭性的. 其结果给社会带来了巨大的负担. Neuravi的治疗设备可能会给患者带来显著的好处, 临床医生和付款人通过改善大量患有这种疾病的人的治疗结果.”

评论他们对Neuravi的投资, 贾斯汀•林奇, 皇冠体育的合伙人说, “这个才华横溢的高威团队在微型血管内产品开发方面有着成功的记录,从概念设计到临床批准和国际商业化. 神经血管系统尤其具有挑战性,因为脑动脉非常微小, 这是一个微妙而曲折的过程,这个团队正在开发一流的血栓切除设备,解决这个将成为全球数十亿美元市场的问题。”.

Neuravi首席执行长布雷迪(Eamon Brady)评论道, “我们很高兴地欢迎皇冠体育和Delta Partners作为投资者,并感谢他们为董事会带来的广泛的行业专业知识. 我们也想借此机会感谢爱尔兰企业局, PanEuro Technology Ventures和西部发展委员会感谢他们迄今为止为Neuravi提供的支持,以及他们对公司及其开发缺血性中风新型治疗设备的持续承诺。”.

Neuravi预计,这项投资将在未来三年内创造25个新的就业机会. 这包括在未来几个月招聘一系列高级管理人员和技术/职能人员来完成这项研究 & 发展, 质量保证, 监管保证, 制造业, 公司的市场和财务职能.