Mocravimod是唯一一种用于治疗血癌和改善CAR-T疗法的S1PR调节剂
Phase 1b/2a data has shown mocravimod is safe and well tolerated
Priothera, 一家开发S1P受体调节剂mocravmod的晚期临床阶段生物技术公司今天宣布，首批患者已被纳入关键的MO-TRANS全球2b/3期研究，评估mocravmod在接受同种异体造血细胞移植(HCT)的AML患者中的作用。.
Mocravimod, 一种鞘氨醇1磷酸(S1P)受体调节剂，此前已在多种自身免疫性适应症中进行过测试, is being developed to enhance the curative potential of allogeneic HCT. 在一项早期临床研究中，莫克拉莫在接受同种异体造血干细胞移植的恶性血液肿瘤患者中显示出临床相关的益处.
Priothera is initiating the pivotal MO-TRANS global Phase 2b/3 study in Europe, Israel, the US and in additional Asian and Latin American countries, 评估莫卡维莫作为辅助和维持治疗在接受同种异体HCT治疗的AML患者中的有效性和安全性. The double-blind, 与安慰剂相比，安慰剂对照研究评估了两剂莫克拉莫的无复发和总生存期. Topline data from this study are expected in 2025.
Marcos de Lima, M.D., is the Principal Investigator for the MO-TRANS global Phase 2b/3 trial. Dr. 德利马是俄亥俄州立大学医学院的医学教授，也是俄亥俄州立大学综合癌症中心的血液学肿瘤学家. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute.
Prof de Lima said: “我们很高兴能成为MO-TRANS全球2b/3期研究的一部分，以研究mocravimod, 一个潜在的新的辅助和维持治疗急性髓系白血病患者接受异基因造血细胞移植. 维持疗法正迅速成为AML治疗的新前沿，我们致力于为AML患者带来新的创新疗法.”
Elisabeth Kueenburg, M.D., Chief Medical Officer at Priothera, commented: “这项MO-TRANS全球2b/3期研究建立在临床前和临床概念验证研究的基础上，这些研究证明了mocravmod能够改善需要同种异体HCT的血液恶性肿瘤患者的生存结果. The mode of action has been well-established in autoimmune indications, but never in hematology. 莫克拉维莫有潜力成为维持移植物抗白血病效果的一流疗法, while preventing graft-versus-host disease, one of the most serious complications of allogeneic HCT. 我们希望这项试验能为莫克拉维莫在这一适应症中的注册提供重要的临床数据.”
Florent Gros, Co-Founder and CEO of Priothera, said: “在我们的MO-TRANS全球研究中成功招募了第一批接受同种异体HCT治疗的AML患者，这对Priothera来说是一个重要的里程碑，因为我们相信mocravimod有潜力解决重大的未满足需求. Furthermore, 我们预计在患者登记中会有很强的吸收，目前正在确定大量患者. We look forward to seeing topline results in 2025."
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About mocravimod
Mocravimod(也称为KRP203)是一种合成的鞘氨醇1-磷酸受体(S1PR)调节剂. 这种新型研究药物已经在1期和2期试验中进行了安全性和耐受性评估, as well as for efficacy in several autoimmune indications. 一项针对血液恶性肿瘤患者的1b/2a期临床研究的有希望数据促使Priothera进一步开发用于治疗血癌和改进CAR-T细胞疗法的mocravmod.
mocravmod目前正在一项2b/3期研究中作为辅助和维持治疗，用于接受同种异体造血细胞移植(HCT)的急性髓性白血病(AML)患者。. Allogeneic HCT is the only potentially curative approach for AML patients, but current treatments have unacceptably high mortality and morbidity rates.
Priothera利用mocravimod独特的作用模式来维持有益的移植物抗白血病(GVL)活性, while reducing tissue damage resulting from graft-versus-host disease (GVHD), both a consequence of allogeneic HCT. 这种新颖的治疗方法——莫克拉莫是唯一一种治疗血癌的S1PR调节剂——解决了一个高度未满足的医疗需求，旨在提高患者的生活质量.
About Priothera
Priothera在开发用于治疗血液恶性肿瘤和改善CAR-T细胞疗法的口服鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂方面处于领先地位. S1P receptor modulators are known to largely reduce egress of T cells from lymphatic tissues. Unlike immunosuppressive drugs, mocravmod不能抑制HCT患者的移植物抗白血病(GVL)获益，但能抑制移植物抗宿主病(GVHD)。.
Priothera成立于2020年，由一群经验丰富的药物开发专家组成，总部位于都柏林, Ireland, and with a subsidiary in Saint-Louis, France. The Company is backed by international founding investors Fountain Healthcare Partners (Dublin, Ireland), funds managed by Tekla Capital Management, LLC (Boston, Massachusetts), HealthCap (Stockholm, Sweden), EarlyBird Venture Capital (Berlin, Germany), 以及欧洲投资银行在其风险债务工具和bpifance (Grand Est bpifance)下以R形式提供的贷款形式的非稀释性融资&D innovation loan.
For more information please visit: www.priothera.com or follow Priothera on LinkedIn www.linkedin.com/company/priothera/
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